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血清使用注意事項
1.血清解凍:最好采用逐步解凍法(-20℃→2-8℃→室溫或37℃),解凍過程中必須隨時規則搖勻.使溫度及血清成分均一,減少沉淀的發生,使血清質量不會受到影響.2.血清絮凝物:血清解凍后會有少量片狀或絮狀物析出,原因有多種,主要是由于血清不穩定、蛋白變性、纖維蛋白析出造成沉淀物.實驗顯示，這并不會影響血清本身的質量.3.熱滅活：除注明外均未經滅活.如需滅活,請嚴格操作,一般以56℃30分處理已解凍的血清.4.運輸：一般用保溫箱包裝快速運輸.實驗證明,常溫狀態下短期融化(一般不超過7天)并不影響其使用效果.5.血清貯存：最好密封避光保存在-20℃至-15℃條件下.切勿在0℃至4℃狀態下長時間保存,若一次無法用完一瓶,建議無菌分裝血清至恰當的滅菌容器內,再放回冷凍.6.有效期自檢定合格之日起有效期為5年.關鍵控制點1.供體來源的可靠性源自無污染、無疫病牧區,確保采自健康個體,并對供體來源做可追溯記錄,血液采制完全由公司專業員工控制采集.2.科學的粗制血清采集分離公司所有粗制血清采制基地均按公司統一模式管理設置,在凈化封閉系統內無菌采血,快速離心分離,冷藏收集血清.3.嚴格的原料質量分級只有經過檢驗、分級符合指標的血清才能放行進入下一道工序生產.4.大批量充分混合技術對同級別粗制血清經過充分混合處理,消除了區域和個體差的差異,尤其是單批生產能力達到100萬毫升,再加上先進的生產工藝,設備和材料,大大減少了批內和批間差異,有效保證了產品的質量穩定性和均一性.5.按現行國內達標檢查標準控制全程每道生產工序采用國內先進的空氣凈化系統,所有血清生產敞口工作點都嚴格控制在潔凈區內、血清流通環節完全在封閉狀態下,以確保血清的原始天然狀態.6.先進的工藝、設備和材料使用進口的多級除菌、除支原體過濾器材,終極過濾孔徑達到0.1μm.7.完全自主、嚴格的質量檢驗配備了齊全的先進儀器及質檢材料，相關人員均需培訓合格后上崗.確保每批血清產品質量完全符合相應等級的質量標準.
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